现将《广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》印发给你们，请认真组织实施。实施过程中遇到的问题，请径向市发展改革委反映。
广州市人民政府
2020年2月22日
广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)
第一章 总 则
第一条 为贯彻落实国家、省、市战略性新兴产业发展规划和《广州市加快生物医药产业发展实施意见》，提升我市产业政策协同水平和综合竞争力，集中资源促进生物医药产业高端化、规模化、集约化发展，打造全国新药创新策源地、全球新药临床试验集聚地、全球生物医药产业新高地，制定本规定。
第二条 本规定适用于在本市行政辖区内依法登记注册，从事生物医药相关领域研发、生产、流通、服务等生产经营活动，具有独立法人资格的企事业单位、社会团体、行业组织(或联合体)，以及市政府决定的其他支持对象。
第二章 提升创新研发能力
第三条 对自主研发及在本市转化的生物制品、1-6类中药、1-2类化学药品(创新药物的分类及界定规则，根据国家药品监督管理局发布的药品注册分类标准适时调整)分阶段给予资金扶持，支持临床前研究阶段的项目列入市科技计划;新启动临床I、II、III期研究的新药项目，经评审，按核定费用分别给予最高不超过300万元、500万元和1000万元经费奖励，委托广州地区药物/医疗器械临床试验机构开展临床试验的，奖励额度再增加50%，最高不超过450万元、750万元和1500万元(开展临床II、III期，广州地区临床试验机构需为组长单位)。对本市企业取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的，每个产品首次注册证书，经评审，按核定费用分别给予最高不超过300万元、500万元的奖励。(牵头单位：市科技局，配合单位：市市场监管局、卫生健康委、财政局)
第四条 支持药物非临床安全性评价机构(GLP)、药物/医疗器械临床试验机构(GCP)、临床试验服务平台、有特殊专业要求的临床研究医院、生物医药产业中试及生产平台等重要公共服务平台项目建设，补助额度不超过项目总投资的30%，单个项目不超过1000万元。(牵头单位：市发展改革委，配合单位：市科技局、市场监管局、卫生健康委、财政局)
第五条 对通过国家GLP认证的本市生物医药企业和机构给予一次性奖励，首次获得药物GLP认证批件的认证项目达到3大项以上、6大项以上、9大项以上的，分别给予100万元、200万元、400万元奖励;对首次获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励。(牵头单位：市科技局，配合单位：市市场监管局、卫生健康委、财政局)
第六条 对本地GLP、合同研究机构(CRO)、生物医药产业中试平台等研发服务机构，为与本研发服务机构无投资关系的本市生物医药企业提供服务的，按年度合同金额及发票依据的5%给予奖励，最高不超过3000万元;引进与本研发服务机构无投资关系的市外生物医药企业落户广州，并为其提供服务的，按年度合同金额及发票依据的5%给予奖励，最高不超过3000万元。GCP机构每年完成的新药临床试验项目达到10项以上、20项以上、30项以上的，分别予以100万元、200万元、300万元奖励。建成I期临床研究病房并投入使用的，一次性给予200万元奖励。(牵头单位：市科技局，配合单位：市市场监管局、卫生健康委、财政局)
