因海而生，向海而兴。青岛作为全国海洋科技创新的重镇，从海洋中汲取更加蓬勃发展的力量。经过多年发展，我市海洋生物医药产业呈现加速发展的态势，新药研发、招商引资、园区建设加快推进，创新药物、生物制品、仿制药发展成效明显，特别是海洋生物医药具有明显优势，青岛日益成为国家重要的海洋特色生物医药产业基地。尽管有着强劲的科研优势，但在生物医药产业化方面仍然是“短板”。市工信局将制定加快生物医药高质量发展的若干措施，建立覆盖从临床试验、产业化、项目建设到市场营销全链条的扶持政策。
生物医药产业发展步伐加快
记者从市工信局了解到，2018年，全市规模以上生物医药企业45户，预计实现产值138亿元，同比增长16%，其中35户医药企业实现产值123亿元，增长15.5%;10户医疗器械企业实现产值15亿元，增长19.6%。黄海制药、正大制药等10家重点医药企业实现产值76.9亿元，增长16.9%。年销售收入过亿元企业15家，年销售收入过亿元大品种12个。
今年以来，全市海洋生物医药产业呈现良好发展态势，招商引资、项目建设、研产合作取得积极成效。一季度实现工业产值同比增长18.6%。重点企业增势强劲。黄海制药、正大制药、易邦生物工业产值均实现15-30%以上的增长，实现利税均进入全市工业企业利税前30强行列。
优势产品特色突出。黄海制药的抗心脑血管药、正大制药的抗骨质疏松药、东海药业微生态制剂、易邦生物动物疫苗、蔚蓝生物酶制剂、博益特生物止血材料在业内具有重要影响力。华大基因海洋基因库一期建成运营，国内首创杰华生物“乐复能”国家一类抗病毒新药投入生产，百洋制药渗透泵型二甲双胍缓释片出口美国，奥克生物、瑞思德等干细胞临床诊疗技术国内领先，精准医疗产业加速崛起。
生物制药成为医药产业主力军
创新成果不断涌现。目前，全市拥有11所与生物技术相关的高校和科研机构，各级重点实验室17个，生物工程技术研究中心9个。近三年来，青岛生物医药企业和各类机构共获得一类新药(三类医疗器械)证书、生产批件4件，进入临床研究阶段的一类新药(三类医疗器械) 10个，海洋医药优势明显，已成功开发5个海洋药物、200余个海洋生物功能产品，“海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发获国家科学技术发明一等奖，抗老年痴呆药物971即将产业化，抗心脑血管药物PSS(藻酸双酯钠)进入二次开发阶段，一批海洋候选药物进入临床前研究阶段。青岛已成为与上海、厦门、广州并列的全国海洋生物技术和海洋药物研究中心。
生物制药异军突起。杰华生物成功荣获省内首家独角兽企业，其中主导产品“乐复能”(治疗慢性乙肝)上市后反响良好，其抗癌新药将于2021年上市，基于长效蛋白工程技术平台的第三代长效Nova-EPO(长效促红细胞生成素)、Nova-GM-CSF (长效促白细胞生成素)将于2022年上市，届时“乐复能”系列“三剑客”将实现产值近百亿元。康立泰基因重组人白细胞介素进入临床二期，预计2022年获批生产，达产后将实现产值30亿元以上。东海药业酪酸梭菌活菌治疗腹泻和结肠炎两个一类新药，预计2022年获批新药证书，治疗癌症和糖尿病两个一类新药，预计2022年进入三期临床阶段。中皓生物人工角膜、博益特生物创伤急救材料两个三类医疗器械年内将获批投产。今后一个时期，生物制药将超越化学制药、中药、医疗器械总量，成为我市医药产业的主力军。
产业聚集效应不可小觑
2007年，青岛国家生物产业基地获国家发改委批复，成为全国唯一海洋特色国家生物产业基地。崂山区作为基地核心区，聚集了黄海制药、银色世纪、蔚蓝生物、博益特生物等一批知名企业。高新区蓝色生物产业园、中德生态园、中国(即墨)健康产业先行区等以生物医药为重点的园区相继规划建设，成功吸引杰华生物抗病毒一类新药、华大基因海洋库、修正(青岛)中国海洋科技谷、康立泰药业白介素—12一类新药等知名企业研发机构入驻。截至2018年底，高新区已集聚150多家医药医疗器械研发生产企业，呈现出良好发展势头。
双招双引成效初显。修正(青岛)中国海洋科技谷、国药医疗器械、海王医疗及诊疗设备制造产业园、阜丰集团生物制品基地等一批企业相继落户我市。计划总投资近百亿元的抗肿瘤、抗心脑血管、呼吸用药、骨科材料、心内耗材等领域国内外知名企业在谈。步长药业国际健康产业园完成落户签约准备工作。中国生物抗体药物、苏州同心医疗、成都奥泰医疗等项目正在对接推进中。当前重点抓好修正药业总投资25亿元的海洋科技谷、阜丰集团生物总投资20亿元、海王生物25亿元项目开工建设。
重点项目加快推进。发挥重大建设项目引领带动作用，着力在海洋药物、海洋生物制品(医用材料、海洋保健品等)生物制药、高端医疗设备、海洋功能健康食品等领域开展一批重点项目和产业创新平台建设，2019年突出抓好38个、总投资44亿元重大技改项目和29个、总投资125亿元新建项目，重点推动总投资60亿元的山大中美科技产业园、15亿元的黄海制药三期等在建项目早日建成投产。
行业发展短板有待补足
尽管生物医药产业发展势头良好，但行业发展仍然存在短板。据介绍，生物医药产业生态不够完善。全市缺乏服务产业发展的GLP (药物临床前安全性评价机构)、CRO(药物临床试验机构)等服务机构，企业开展质量和疗效一致性评价、新药研发试验需要到北京、上海等进行。招商引资、产业发展的精准支持政策缺位。研发成果进展缓慢。海洋生物医药研究院研发的抗老年痴呆新药历经20多年、投资20多亿元，才于2018年通过三期临床、等待上市。杰华生物研发的抗乙肝新药“乐复能”也历经18年研发、投资10多亿元。目前海洋药物研发成果众多，但无一进入临床，最快BG136抗肿瘤药物也需要2019年才能进入临床一期。
市场开拓有待强化。 2018年以来，国家相继出台“4+7带量采购、单病种核算等医保政策，对药品销售带来了巨大挑战。即使进入医保目录创新药，也面临床应用的瓶颈。杰华生物抗乙肝新药“乐复能”就面临着在医院临床应用的诸多困难。
